testo Saveris 1 助力优化医药行业质量管理
GxP受控环境监测｜testo Saveris 1 助力优化医药行业质量管理。testo德图仪器应用案例
在医药行业，严格的质量管理是确保产品安全性和合规性的关键。针对GxP受控环境中参数的严格控制需求，testo Saveris 1系统是企业实现质量管理的得力助手，通过提供环境监测自动化的解决方案，满足企业个性化需求的同时，轻松实现合规性、安全性和可靠性的高标准。
GxP是一种广泛应用于生命科学领域的质量管理和合规性标准，主要包括以下几种：
✓ GMP (Good Manufacturing Practice) ：适用于制药、生物技术和医疗器械行业，确保生产和质量控制符合规范，以确保最终产品的安全性、质量和有效性。
✓ GLP (Good Laboratory Practice) ：适用于实验室研究和开发领域，确保实验数据准确、可靠、可重复，并遵守一定的质量管理标准。
✓ GCP (Good Clinical Practice) ：适用于临床试验领域，确保临床试验的设计、进行和报告符合伦理原则和法规要求，以保护受试者的权益和数据的可靠性。
✓ GDP (Good Distribution Practice) ：适用于医药产品的流通和分销环节，确保药品在整个供应链中的质量、安全性和完整性。
在GxP受控环境中，参数的严格控制是非常重要的，以确保产品质量、数据完整性和符合法规要求。以下是一些GxP受控环境中常见的参数：
✓ 温度和湿度：在制药行业等GxP环境中，温度和湿度的控制是至关重要的，特别是对于储存药品、试剂或其他敏感材料的环境。
✓ 压差：洁净室和实验室环境中，压差监测可以确保室内压力梯度的正确性，以防止环境受到外部污染物的影响。
✓ 洁净度级别：在生产过程中，洁净度级别（如净化度、微生物水平等）的控制对于防止交叉污染和确保产品质量是至关重要的。
✓ 流量：在液体或气体输送系统中，流量参数的控制对于确保生产过程的稳定性和准确性是必要的。
GxP 词典：为您提供综合参考
Testo 医药解决方案的 Saveris 1 系统是依据GxP法规为基础设计，为受控环境量身定制的一款在线环境监测系统。
一、系统特点
基于GxP法规设计：Saveris 1 系统专为受控环境而设计，符合GxP法规要求，可信赖度高。
多参数监测：系统可实时监测温度、湿度等关键参数，并提供精准的数据。
实时报警功能：通过手机、电子邮件等多种方式发送警报，确保操作人员能够及时响应异常情况。
历史数据自动存储：自动保存历史数据和警报记录到服务器并通过电子邮件发送提醒，可随时查询，方便审核和追溯。
二、技术优势
模块化设计：可根据需求灵活扩展传感器，满足不同场景的监测需求。
数据记录与控制系统兼容性强：Saveris1系统与现有记录与控制系统互不干扰，简化验证流程。
开放接口：提供OPC UA和API，便于与其他系统集成，实现更高效的数据管理。
轻松连接数据记录仪 ：有线（PoE）、Wi-Fi 或 UltraRange 长距离无线技术
三、应用场景
testo Saveris 1 系统适用于各种医药行业场景，包括但不限于：
✓ 制药厂、生物技术公司、医疗器械生产等需要符合GxP规范的环境。
✓ 洁净室、校准实验室等对环境参数要求严格的场所。
