第四代医疗综合电气安规测试仪Seculife ST PRO在医疗器械检验实验室的应用。应客户要求，筹备建设医疗器械的CNAS实验室，需要对医疗设备电气安全测试仪器进行评估，经过多方比较，选择了德国高美测仪新一代医疗综合电气安规测试仪Seculife ST PRO。我们介绍了进行安全测试的目的和重要性，介绍了对电气装置进行安全测试的根本目的就是要保证对操作者或患者不会造成伤害。在一个产品的形成过程中有三个阶段的安全测试是很重要的，分别是：产品研发阶段的型式试验、产品生产阶段的出厂测试、产品使用阶段的维护保养（包括维修后的测试），安全标准的实施主要是针对产品的研发阶段，不过产品的生产和维护领域也同样适用。
Seculife ST PRO测试仪满足IEC 60601第三版本测试要求。

1、医疗电气设备常用的测试标准

IEC 60601-1

√ 国际通用的针对医疗电气产品设计安全的标准，同时可应用于生产和维护。侧重于设备研发阶段的缺陷测试，可帮助研发人员修正设计中的缺陷。 

√ 测试可能导致被测设备及操作人员的伤害，只能由专业人员完成。

√ 漏电流测试时，单一故障和正常情况都需测试以应对各种可能的故障。

IEC 62353

√ 针对医疗电气产品维护和维修后测试，和IEC60601类似，主要适用于医院，不定义风险管理准则。侧重于防止由于漏电流对操作者和患者造成伤害。

√ 测试类似于按照IEC60601规定的很严苛情况进行试验。

√ 只需测试正常情况的极性反转，无需测试单一故障情况。

2、术语定义

√ 保护等级CLASS I：带接地装置的设备

√ 保护等级CLASS II：带加强绝缘无接地的设备

√ 保护等级CLASS III：自身弱电系统供电，和电网断开的设备

√ 应用部分：类型 Body

                 和人体接触

                 不绝缘(from ground)

√ 应用部分：类型 Body Float

  和人体接触

  绝缘 (from ground)

√ 应用部分：类型 Cardiac Float

  和心脏接触

3、IEC 60601 规定的11种基本的测试项目

IEC 60601

√ 保护导体（测试电流25A）

√ 对地漏电流

√ 外壳漏电流

√ 患者漏电流

√ 患者辅助漏电流

√ 绝缘测试

√ 残余电压

√ 可接触部件电压

√ 功率

√ 差分电流

√ 能耗

IEC 62353

√ 保护导体（测试电流>200mA）

√ 装置漏电流(包括接触漏电流和患者漏电流)

√ 接触漏电流

√ 患者漏电流

× 患者辅助漏电流（ST PRO都有这些功能，IEC62353不用做这个打×的项目）

× 绝缘测试（可选做）（ST PRO都有这些功能，IEC62353不用做这个打×的项目）

× 残余电压（ST PRO都有这些功能，IEC62353不用做这个打×的项目）

× 可接触部件电压（ST PRO都有这些功能，IEC62353不用做这个打×的项目）

× 功率（ST PRO都有这些功能，IEC62353不用做这个打×的项目）

× 差分电流（ST PRO都有这些功能，IEC62353不用做这个打×的项目）

× 能耗（ST PRO都有这些功能，IEC62353不用做这个打×的项目）

√ 需要生成测试报告

1. 德国制造， 品质可靠。 可靠。 符合很新IEC国际标准（ 国标GB基本上都是IEC对照翻译过来的），可满足将来的测试需求。测试仪器集成自动测试序列，也可用户自定义编辑修改：

IEC 60601, 2nd edition

IEC 60601, 3rd edition

IEC 60601, 3rd edition GPA

IEC 62353

IEC 60974-4

VDE 0701-0702

VDE 0701-0702-EDV

VDE 0701-0702 -VLTG

2. 操作简单，人性化的界面。每个测试功能都有帮助菜单，指示接线方法和内部测试原理图。帮助客户理解接线方法和对照医疗标准中的测试接线图。不管是新手，还是很久未操作的工程师，通过帮助菜单，也可快速上手。

3. 仪器结构紧凑，小巧便携。 多种医疗测试功能合而为一，且能做到尺寸小巧轻便， 尺寸 : 295 x 145 150 mm295 x 145 150 mm和重量：4kg 。仪器可放在实验室试验台上使用，不占空间；再有需要携带外出测试时也很方便。

新一代医疗综合电气安规测试仪Seculife ST PRO规格说明书

型号		SECULIFE ST PRO
品牌		德国GMC-I 高美测仪
名称		第四代医疗综合电气安规测试仪
保护导体电阻测试 PPE	测试电流	200mA AC/DC和25A AC
	测量范围	RPE: 0.000…27.00 Ω
绝缘电阻测试RISO	测试电压	50 ...500 V DC
	测试范围	RISO: 10kΩ … 300 MΩ
泄露电流测试： 等效泄露电流IPE, IT, IE, IA	测试范围	0.0 ... 99 μA 100 ... 999 μA 1.00 ... 9.99 mA 10.0 ... 30.0 mA
	分辨率	1μA 1μA 10 μA 100 μA
	开路电压	50 … 250 V~ – 20/+10%
泄露电流测试： 直接测量 IPE, IT, IE, IA,IP,IPA	测试范围	0.0 ...99.9 μA(只有IP和IPA有此量程) 0 ... 99 μA 100 ... 999 μA 1.00 ... 9.99 mA 10.0 ... 30.0 mA
	分辨率	100nA(只有IP和IPA有此量程) 1μA 1μA 10 μA 100 μA
泄露电流测试： 差分电流测量IPE, IT, IE	测试范围	0 ... 99 μA 100 ... 999 μA 1.00 ... 9.99 mA 10.0 ... 30.0 mA
	分辨率	1μA 1μA 10 μA 100 μA
其他功能	功能测试	被测设备的电压、电流、有功功率、视在功率、频率和功率因数。
	RCD脱扣测试	脱扣时间
	接口扩展	可选配温度传感器和电流传感器
测试标准	主要标准自动测试序列	医用标准：IEC 60601 (GB 9706.1) 医用标准：IEC 62353 (YY/T 0841) 家用标准：IEC 60335 (GB4706)
补充说明	IPE IT IE IA	保护导体泄露电流接触泄露电流 设备泄露电流 从患者应用部分的泄露电流	IP IPA	患者泄露电流 患者辅助泄露电流

银飞有售Seculife ST PRO测试仪