医疗设备EMC电磁兼容谐波测试要求及方法和方案
医疗设备EMC电磁兼容谐波测试要求及方法和方案。随着越来越多的医疗电气设备的开发和使用，医疗电气设备的电磁兼容问题，已经成为影响医疗设备安全可靠运行使用的因素之一。电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）指的是医疗设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能忍受的电磁骚扰的能力。对医疗器械执行电磁兼容性标准，是为了提高医疗器械的安全性和有效性，防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰，使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。
医疗器械涉及的电磁兼容性标准包括：针对医用电气设备和系统的YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》；针对检验诊断类医用电气设备的GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备》；以及已经发布实施的一些医疗器械国家标准和行业标准中对电磁兼容性的特别要求，这些特别要求或是标准的一部分，或是一个完全针对电磁兼容性的标准，如GB/T 25102.13-2010《电声学 助听器 第13部分：电磁兼容（EMC）》。
其中，Harmonic-谐波电流骚扰测试和Flicker－电压变化和闪烁测试是EMI测试项中很为重要的测试项目之一。对于谐波电流发射、电压闪烁与波动的要求如下：
谐波电流发射限值引用GB 17625.1，医用电子设备在电网中产生谐波的根本原因是由于医用设备设计过程中使用了大容量的非线性负载。当电流流经负载时，与所加电压不呈线性关系，导致电路中产生谐波电流。谐波的出现降低了电能的使用效率，造成医用设备超温、产生噪声，加速绝缘老化，使用寿命缩短，甚至发生故障或烧毁。一般来讲，奇次谐波引起的危害比偶次谐波更多更大，因此标准中对奇次谐波提出了更高的要求，从而保证医用设备不会对公共电网造成过大的影响。需要注意的是YY 0505对每相电流＞16 A的设备或系统不做要求。GB 17625.1对应IEC 61000-3-2标准。
电压闪烁与波动限值引用GB 17625.2。对于大功率医用电气设备，负荷电流的大幅度增减，会引起电压急剧变化，电压调幅波中的高达电压与很低电压均方根值之差，称为电压波动。电压波动和有时伴随产生的电压闪变会导致医用设备运行不稳定，照明闪烁，影响正常生产、生活甚至人身健康。因此，须对电压波动和闪烁进行抑制，使其控制在允许范围内。GB 17625.1对应IEC 61000-3-3标准。
目前几个EMC谐波闪烁测试系统主流品牌的产品方案价格都非常高，一般检测机构或者医疗电气设备厂家都很难购买价格如此高昂的设备。虽然国内也有一些厂家推出相关测试解决方案，但毕竟产品技术还不成熟，而国外标准又不断更迭，很难完全满足检测机构的需求。
根据客户不同的测试需求，我们可以提供用于单相设备测试的单通道主机LMG611，用于三相设备测试的多通道主机LMG641或者LMG671，每组通道有三种精度和带宽的模块可选，50/60Hz工频下的电压电流精度如下：
A精度模块：0.01%测量值+0.02%量程峰值，DC…10MHz
B精度模块：0.03%测量值+0.03%量程峰值，DC…500kHz
C精度模块：0.02%测量值+0.02%量程峰值，DC…10kHz
EMC谐波闪烁测试仪主要符合以下的标准：
IEC 61000-4-7 电磁兼容(EMC) 第4-7部分：试验和测量技术 供电系统及所连设备谐波
IEC 61000-4-15 电磁兼容性(EMC).第4-15部分：试验和测量技术.闪烁计.功能和设计规范
IEC/EN 61000-3-2 和 IEC/EN 61000-3-3分别是谐波电流发射和电压波动及闪烁的两个标准，在CE-EMC的自我声明中有着广泛的应用。
IEC/EN 61000-3-2适用于每相电流小于等于16A，并连接到低压供电网络的产品，具体的说对于供电电压为：220/380V、230/400V、240/415V 的产品需要满足谐波电流的限值要求。
IEC 61000-3-11 电磁兼容性(EMC).第3-11部分：限制.公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪变的限制.额定电流≤75A和条件连接的设备
IEC 61000-3-12电磁兼容性(EMC). 第3-12部分. 限制. 每相输入电流在16 A至75 A之间的公共低压系统连接设备产生的谐波电流限制
德国GMC谐波闪烁测试仪LMG611/LMG641/LMG671可以满足上述标准的测试要求，并且开发了专业的谐波闪烁分析软件，满足很新标准的IEC/EN 61000-3-2/3 2018/2020年，IEC/EN 61000-3-11/12 2019年谐波和闪烁测试，可快速生成满足标准要求的测试报告。
