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解读IEC标准与CB标准的关系

解读IEC标准与CB标准的关系。IEC的宗旨是通过其成员,促进电气化、电子工程领域的标准化和有关方面的国际合作,例如根据标准进行合格评定的工作,电气、电子和相关技术方面的合作等。CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系,IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试,其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到相互认可的体系。目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。IECEE 是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。

根据IEC60601的规定,医用电气设备的官方定义是:“由一个主电源供电,与病人进行物理接触或电气接触,并向病人传递能量,或检测病人与仪器质检的能力传递,用于治疗、监测或诊断病人的电气设备,成为医用电气设备”。医疗和非医疗的电子设备也可以合并为医疗电子系统。为保证病人和操作者的安全,该系统必须符合IEC 60601的设计要求。
医疗电子系统的定义是——至少有一个设备为医疗电气设备,并由制造商规定通过功能连接或使用多个便携式插座进行连接的设备组合。

术语IECEE表示“The IEC System for Conformity Testing and Certification of Electrical Equipment” – “国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织”。CB体系的正式名称是“Scheme of the IECEE for Mutual Recognition of Test Certificates for Electrical Equipment” – “IECEE电工产品测试证书互认体系”。CB体系的缩写名称意思是“Certification Bodies’ Scheme” – “认证机构体系”。
体系范围<>CB体系覆盖的产品是IECEE系统所承认的IEC标准范围内的产品。当三个以上的成员国宣布他们希望并支持某种标准加入CB体系时,新的IEC标准将被CB体系采用。使用的IEC标准发布在CB公报和IECEE网站上。
电磁兼容性(EMC)没有纳入CB体系,除非所使用的IEC标准特别要求。但是,CB体系已经开始向其成员调查他们对与安全测试一起进行EMC测量的意愿。这一调研的结果将公布在以此为主题的CB公报上。
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