医疗材料测试是医疗器械、植入物和其他医疗保健产品的产品开发过程和生产质量控制的重要组成部分。通过确保材料安全、有效且符合监管要求，这些测试有助于保护患者和医疗保健提供者并促进提供高质量的医疗保健服务。测试一般包括拉伸强度、伸长率、压缩、硬度和其他机械性能（例如注射器滑动力）的测量。
除了这些物理测试之外，医用材料测试还可能涉及法规遵从性测试，以确保材料满足各种监管机构的要求，例如 FDA 或欧盟医疗器械法规。
在 FDA 监管的行业中，拥有高水平的数据完整性至关重要，这是有充分理由的。数据完整性管理不善可能会导致最终产品的质量差距，在最坏的情况下可能会损害用户的利益，对公司来说意味着产品召回以及损害公司品牌和声誉的风险。
数据完整性是指数据在其整个生命周期中的准确性、可靠性和一致性，人们越来越关注遵守这些要求。FDA 的数据完整性监管指南规定，数据应可追溯、清晰、同步、原始且准确。如果您没有选择合适的系统来帮助您，那么满足上述高数据完整性要求可能会非常耗时和耗费资源。
加入我们，了解我们的系统如何帮助您保持材料测试数据的高水平数据完整性。您将有机会提出具体问题并会见我们该领域的专家。
网络研讨会内容：
• FDA 监管行业的数据完整性审查
• 数据完整性要求是什么？
• 主要挑战是什么？