Testo174记录仪在温度验证中的应用和注意事项。Testo专家讲解Testo174温度记录仪

数九寒天，医药仓储的冬季验证工作正进行的如火如荼，而在广大的医药用户的验证工作中，Testo 174系列记录仪早已成为验证用首选的记录仪设备，也是Testo众多记录仪型号里的一款明星产品。

本文就Testo 174 在验证中的相关应用和注意事项，进行了概要性的说明，以帮助用户在使用中能够更加熟练、高效的执行工作。

一、产品选型与应用

众所周知，Testo 174记录仪分为温度和温湿度两个型号，这从具体的验证工作上，是有区别的，因此在使用记录仪时也要进行适当的选择。如果我们仅仅为冷库或冷藏库进行温度验证，则可以选择Testo 174T ; 如果需要对常温库、阴凉库、恒温恒湿箱、稳定性考察箱等进行验证，则需要选择温湿度一体的记录仪—Testo 174H。

另外，从空间布点、悬挂固定等的要求，小巧而精确的设备也是不二之选。

按照GB/T 34399-2017对温度记录仪的要求，测量范围0℃~40℃，很大允许误差±0.5℃；测量范围在-25℃~0℃ 之间，很大允许误差±1.0℃。

 

Testo174T : -30~+70 ℃ 的量程，全量程保持 ±0.5℃ 的精度，低温也能持续保证精确度。

Testo174H : -20~+70 ℃、    0-100%Rh 的量程，±0.5℃/±3%Rh的精度，满足阴凉库、常温库以及箱体的验证需求。

 

二、记录仪使用注意事项

除了选型与精度计量等的要求外，记录仪的设置以及安装等需要注意：

a) 记录仪的开启和停止：在进行记录仪配置时，除了要设置同样的采集频率外，还需要按照自动时间启动的方式，确保所有记录仪都能在同一时刻启动，同样，也可以设置同时停止（48小时或72小时等），确保采集点采集数据的同步、有效。同时，要检查记录仪电池的电量和可用时间，排除在验证中因为电量耗尽导致的数据停止的风险；

b）温度限制值的设置：根据实际验证环境温度参数设置控制上下限值，及时记录并在温度超出时进行异常提示或报警，并在报表里差异化呈现（字体颜色的变化），及时定位到具体的时刻和环境情况；

c) 一次性同步布点：在安装或悬挂记录仪时，检查记录仪的固定情况，排除记录仪悬挂中的脱落或下滑的风险，导致该点的定位代表性失效；

d) 除仓库的空间分布外， 在进行箱体满载验证时，还要注意记录仪的位置与模拟填充物的间距空间，避免与模拟物的贴合，确保记录仪的传感器不被覆盖，影响记录仪对环境温度或温湿度变化的响应。

三、数据的报表合并和统计

很后，建议在进行记录仪配置、数据收集和统计时，采用Testo ComSoft CFR 版软件或Pro版软件，可以高效快速的实现数据的报表合并和统计工作。而且Testo ComSoft CFR软件是符合FDA 21CFR11 要求的，包含审计追踪、电子签名、权限管理等的规范要求。

深圳银飞公司有售Testo174T和Testo174H温度记录仪