德国GMC-I医疗检测仪器和医疗器械检测标准的依据
德国GMC-I医疗检测仪器和医疗器械检测标准的依据。医疗器械检测标准的依据是什么?随着我国医疗事业的发展和部分医疗设备的升级,我国医疗器械市场需求急剧增长,客观上促进了我国医疗器械行业的发展。医疗器械的选择将越来越先进,其产品结构将不断调整,功能将更加多样化,市场容量将继续扩大。
医疗器械和设备分为三类:
一、诊断设备类;
二、治疗设备类;
三、辅助设备。
医疗器械检测,医疗注册常见标准:
☆ 医疗器械 EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2
☆ 医疗器械安全规定GB9706.1IEC/EN60601-1
医疗器械检测相关标准:
医疗器械设备EMC测试项目
☆ 空间辐射Radiated
☆ 传导骚扰Conduction
☆ 谐波电流Harmonic
☆ 电压闪动Filcker
☆ 静电ESD
☆ 电源快速脉冲群EFT
☆ 电源浪涌Surge
☆ 抗扰工频磁场/磁场M/S
☆ 交流电流下降VoltageDIPS
☆ 辐射抗干扰RS
☆ 电源传导抗扰度CS
医疗器械设备安全检测项目
☆ 危险电压测试
☆ 防触电检测
☆ 标签耐久性测试
☆ 插头放电试验
☆ 保护接地试验
☆ 抗电强度检测
☆ 球压检测
☆ 工作电压测试
☆ 电源线拉力测试
☆ 稳定性测试
☆ 温升测试
☆ 异常工作检查
☆ 扭力测试
☆ 冲击测试
☆ 跌落测试
☆ 震动测试
德国GMC-I医疗检测仪器:
专业的医疗器械检测设备,如电气安规测试,电能质量检测,针对注射泵、高频电刀、患者监护仪、起搏器除颤器、超声诊断设备等功能测试。深圳银飞有售