无菌产品生产的过程中，在线粒子监测是保证产品质量重中之重的一环，TSI是粒子技术的创新者之一，AeroTrak9110便携式粒子计数器可精确测量0.100um，粒径范围为0.1-10µm的粒子，为产品质量保驾护航。作为环境监测和产品质量的重要一环，微生物一直是药品生产企业很为关注的焦点，采用洁净室在线监测系统能够实时监测，不间断采样，以便及时发现在短时间内存在粒子污染并做出应对措施，达到使生产环境的洁净水平符合生产要求，保证生产出来的产品符合ISO21501-4标准相关行业标准。

AeroTrak 9110粒子计数器实时监测制药环境条件

受污染的产品对患者构成明显的健康风险。因此，制药/生命科学公司必须在受控环境中制造，作为整体污染控制计划的一部分。必须监视这些环境，以确保保持控制。因此，实施中的监测仪器和软件必须能够产生可靠、及时的结果，并具有可证明的数据完整性，这一点至关重要。TSI提供环境监测系统，集成了AeroTrak 9110粒子计数器，尘埃粒子监测(主动空气采样)以及温度，压力和湿度监测等设备，确保所有您需要验证的无菌工艺的适当环境条件。
TSI AeroTrak 9110粒子计数器，采样数据精准可靠，符合GMP、ISO14644、FDA标准。可实现对环境中的粒子、浮游菌、温湿度、压差等实时监测，并可实现现场数据显示、查看记录、数据存储、打印、报警、趋势分析报告导出、审计追踪、电子签名、远程监控、权限管理、邮件等功能。
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